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實驗室儀器耗材供應商 - 北京宏睿達科技有限公司

我國實驗室耗材的概念與分類
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       隨著科學技術的發展,尤其是醫療水平的不斷提高,新的醫療技術日新月異,尤其是檢驗醫學的發展更是對一些疾病的預防、診斷以及治療等起到越來越大的作用。同時醫療過程的安全與便捷越來越受到重視,在相關檢驗、實驗中對耗材需求數量越來越大,相應的質量要求也越來越高,現在僅真空采血管這一單一實驗室耗材,發達國家大約每年要用6支/人。同時隨著工業革命的高新技術不斷發展,讓很多原本難以采集轉運的標本也變得越來越有可能,讓很多原來容易交叉污染的容器或取樣器等趨向一次性使用物美價廉的用品,并逐漸在醫療技術的應用過程中發揮出更大的作用,尤其是檢驗項目的完成,必須完美地依賴很多實驗室耗材才能實現準確的分析結果。

       一、實驗室耗材的概念

       實驗耗材是專業院?;蜥t療單位的檢驗檢測部門、第三方的獨立檢驗檢測機構以及其他的實驗室開展實驗工作的常用物品,主要是指完成檢驗、實驗項目過程中的標本采集裝置、標本盛放裝置以及實現標本檢測的提取、分杯、比色等工作的裝置;其最本質的特點就是一次性使用,主要為一次性塑料制品和一次性玻璃制品等(目前基本以塑料制品為主)。

       二、實驗室耗材的分類

       按照相關管理辦法,實驗室耗材分為試劑類實驗室耗材和非試劑類實驗室耗材。一般來說,屬于醫療器械,并取得由各級國家食品藥品監督管理機構核發的醫療器械注冊證的實驗室耗材都屬于試劑類耗材,不作為醫療器械監管的耗材都屬于非試劑類耗材(詳見國家食品藥品監督管理局不做為醫療器械管理的產品目錄)。

       根據實驗室耗材的用途和監管辦法,大致可以分為常規耗材、細胞培養類耗材、分子生物學實驗耗材、微生物學實驗耗材、過濾/凈化實驗耗材、儀器設備專用耗材和試劑類耗材等七大類。

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